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神經節苷脂口服有效嗎?

發布時間: 2018-05-25 10:26   69 次瀏覽

作為神經內外科常用的臨床輔助用藥之一,單唾液酸四己糖神經節苷脂(英文名簡稱 GM1)在臨床上使用範圍非常廣泛(神經內科、神經外科、外科、骨科、心血管科、老幹部科、兒科、急診科等),主要成分為豬腦中提取製得的一種鞘糖脂。是中樞神經係統細胞中存在的眾多神經節苷脂的一種。


      GM1 是人體本身具有的內源性物質,***早於 1986 年由 TRB Pharma S.A.公司以商品名“GM-1”在阿根廷率先上市,並先後在美國、意大利、阿根廷及中國等國獲批作為藥品用於治療各種病因、外傷引起的神經組織損傷及修複。目前被廣泛應用於治療腦卒中、急性腦梗死、腦脊髓創傷、創傷性神經係統損傷、帕金森氏症和老年癡呆等中樞神經係統損傷和病變。


      2010 年《單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液—治療腦、脊髓損傷患者的中國專家共識》中將 GM1 適應症具體描述為急性腦脊髓損傷,也用於其他原因導致的中樞神經係統損傷,包括:腦卒中、缺氧缺血性腦病、腦脊髓手術和腦脊髓放療等導致的腦、脊髓神經損傷。


    《腦損傷神經功能損害與修複專家共識》指出:GM1可以促進創傷等引起的中樞神經係統損傷的功能修複,其作用機製是促進“神經重構”,包括神經細胞的生存、軸突再生和突觸生長。


      從臨床反饋到專家共識,可見神經節苷脂注射劑在臨床的使用都非常廣泛,2004年國產GM1注射液也應運而生,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準7家生產單唾液酸四已糖神經節苷脂鈉原料藥,7家生產製劑。主要廠商是齊魯製藥、哈爾濱醫大藥業、北京賽升藥業股份、吉林英聯生物製藥股份和長春翔通藥業,這裏不再贅述。


      2017年國產神經節苷脂口服液上市,由於GM1注射液治療周期長,給長期注射的病人帶來了極大的身心痛苦和經濟壓力,口服液的問世無疑為這一類病人帶來了福音,臨床更高呼:終於等到你!外源性 GM1作為迄今為止被確認的、******能進入人體血腦屏障的大分子藥物,注射劑的療效是毋庸置疑的,但是作為它的孿生兄弟---口服液,是否有同樣的效果呢?神經節苷脂是要通過血腦屏障,進入大腦才能真正發揮營養修複神經、再生中樞神經係統的作用,注射劑直接靜脈注射進入血液,隻需要通過血腦屏障這一關;而口服神經節苷脂需要通過腸胃和血腦屏障兩道關卡,那麽口服到底能否被吸收?小編查閱了大量文獻,了解到,由於神經節苷脂分子量小(接近氨基酸的分子量),通過腸胃吸收“損耗”不大,同時,因為通過腸胃吸收“修飾”後的神經節苷脂與人體“親和力”更好,更有利於它通過血腦屏障,吸收效果更好。試驗數據顯示,其吸收量與循環時間基本呈線性關係,口服易吸收。




     據統計,全球範圍內每年致死 460 萬人,在我國有醫生明確診斷的腦血管疾病患者為 0.14 億人,每年新發生腦血管病 130 萬人,年因腦血管病死亡近 100 萬人,在幸存者中約 3/4 的人留下偏癱等後遺症狀,部分病喪失勞動能力和生活能力。腦血管疾病的用藥中,因腦保護劑貫穿腦血管疾病的預防、急性治療、康複的全過程,所以我國近幾年腦血管化學藥以腦保護劑用藥為主,GM1作為腦保護劑的******藥物,不論注射劑還是口服液,都應實現真正意義上保護腦的作用。口服液的問世,可以說很符合國家政策導向了,《健康中國2030規劃綱要》提出了 “從疾病醫學向健康醫學轉變”,院外口服治療在分級診療、減少醫院就診壓力、醫保控費等方麵都有極大的幫助,在不斷高漲的減少靜脈注射的呼聲中,GM1口服液是否可以擔此重任,以更便捷的方式、更低廉的價格,更好的依從性為腦卒中、急性腦梗死、腦脊髓創傷、創傷性神經係統損傷、帕金森氏症和老年癡呆等中樞神經係統損傷和病變等打開新的局麵,需要時間給edf一定发答案,據小編了解,目前國內獲批生產GM1口服液的隻有珠海賽隆藥業和四川edf一定发生物科技兩家企業,其中,四川edf一定发生物科技還具備國內少有的GM1發明專利,希望生產廠家嚴把關、重工藝、符合並高於總局標準,為長期受神經損傷疾病折磨的患者帶來新的機遇。

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